Description du poste
En tant que stagiaire assistant(e)clinique vous êtes en charge de la réalisation des études cliniques dans le respect des protocoles et des conditions conformes aux exigences dans l'esprit des Bonnes Pratiques cliniques. Vous maintenez en conformité les locaux et le matériel pour assurer la sécurité des volontaires et la fiabilité / qualité des études.
Préparer et réaliser les études :
* Vous apprendrez à préparer les études : documents (protocoles, consentement, CRF, questionnaire d'acceptabilité), produits à tester, matériel, salle …
* vous assurer de la présence des produits à tester et aller les chercher au service Produits
* Vérifier la conformité du matériel, de la salle et des conditions de l'étude avant le début;
* Gérer le stock de consommables et s'assurer de la conformité des standards;
* Vous serez formée à la réalisation de la partie technique des études et recueillir les éventuelles réactions (sensations inconfort, effets indésirables…)
* Saisir les données brutes;
* Faire remonter les informations en cas de réactions en cours d'études
Préparer les questionnaires d'acceptabilité
Créer ces questionnaires si il n'existe pas d'exemplaire imposé par le client; Les faire valider par la coordinatrice clinique; Assurer la traduction en anglais si besoin
Gérer les volontaires
* Réaliser les visites de 1ère inscription des nouveaux volontaires;
* Accueillir les volontaires : les informer sur les contraintes et les exigences de l'étude;
* Recueillir les consentements signés des volontaires;
* Préparer administrativement les indemnisations des volontaires
Faire la synthèse des résultats
* Reporter les données brutes sur le tableau de synthèse;
* Contrôler ses données;
* Faire la synthèse des données brutes;
* Préparer les résultats de synthèse;
* S'assurer de la traçabilité et de la qualité des données
Qualifications
Niveau requis : Bac+2 type BTS MECP option cosmétique
Bonne vision des couleurs (discrimination des érythèmes)
vous êtes à l'aise avec les outils bureautique.
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