Ingénieur assurance qualité f/h

Ingénieur Assurance Qualité F/H, Saint-Langis-lès-Mortagne

Thépenier Pharma & Cosmetics


Entreprise

Thépenier Pharma & Cosmetics est une PME en forte croissance, spécialisée dans le secteur de l'industrie pharmaceutique et cosmétique. Filiale d'un groupe étranger coté en Bourse, elle possède plus de 40 ans d'expérience dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, OTC, de soin et de maquillage.

Entreprise jeune et dynamique, elle valorise la confiance, l'esprit d'équipe, la bienveillance, la performance, et le sens des responsabilités. Elle cherche à promouvoir une nouvelle conception de la relation professionnelle et du management, en espérant que vous vous reconnaitrez dans ces valeurs.


Localisation

Située en Normandie, à 1h30 de Paris, dans le département de l’Orne, le site principal offre un cadre de vie agréable, propice à l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle.


Description du poste

Souhaitez-vous rejoindre une entreprise bienveillante valorisant l’esprit d’équipe et la diversité ? Rejoignez Thépenier Pharma & Cosmetics en tant qu’ingénieur(e) assurance qualité (H/F).

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vos principales missions seront :

1. Amélioration continue dans le domaine de la qualité, notamment la gestion des non-conformités, l’accompagnement de la production dans la résolution des déviations qualité, le suivi des déviations et CAPA.
2. Gestion de la qualité fournisseurs : cahier des charges, homologation, évaluation, réclamations, audits fournisseurs, etc.
3. Gestion de l’Assurance Qualité Système : gestion documentaire, rédaction et mise à jour de cahiers des charges, procédures, nomenclatures, analyse de l’application des procédures.
4. Pilotage de la culture qualité via la formation et la sensibilisation du personnel aux BPF et à la prévention des risques qualité.
5. Participation avec les services R&D et Production au transfert industriel des nouveaux produits.
6. Participation aux Revues Qualité Produit.
7. Veille réglementaire et technologique en Assurance Qualité, proposition d’actualisations des outils et du système documentaire.
8. Revue des dossiers de lot.
9. Préparation, participation, et gestion des audits (clients et internes) ainsi que des inspections (ANSM).
10. Suivi des indicateurs, analyse des tendances, statistiques, et préparation de la Revue de Direction.


Profil recherché

Diplômé(e) d’une école supérieure (bac+4/5) en qualité ou pharmacie, ou d’un doctorat, avec une spécialisation dans l’industrie pharmaceutique et une maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication, serait un plus.

Vous avez un esprit d’analyse, de synthèse, une grande organisation, la capacité à prioriser et respecter les délais. Vous êtes à l’aise avec l’informatique (Office, Access, etc.) et maîtrisez l’anglais technique.

Bon(ne) communicant(e), votre rigueur, votre capacité d’adaptation, et votre aisance relationnelle seront des atouts pour réussir dans ce poste.

#J-18808-Ljbffr