Responsable qualité site h/f

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES : Sur la supervision de la Directrice Qualité Groupe, et en forte proximité avec le Directeur du site, vous aurez pour principales missions de : Piloter la Qualité et la performance des processus dont vous avez la charge en adéquation avec les exigences liées au nouveau positionnement du site Coordonner la mise en application de la politique d’Assurance Qualité sur le terrain et animer les gouvernances qualité site Consolider la mise en place de la nouvelle organisation Qualité et Piloter la performance d’une équipe nouvelle (11 pers.) et le développement des collaborateurs dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise Superviser et garantir : L’approbation de la documentation qualité interne Le respect des procédures en vigueur au travers de la présence terrain Le traitement et le pilotage des déviations/OOS La gestion des CAPAs et DCI sur son périmètre La conformité des dossiers de fabrication avant la certification La mise sur le marché des produits conditionnés sur le site par délégation de la responsabilité pharmaceutique La définition et le suivi des KPIs de pilotage et performance AQ La déclinaison et l'application des dossiers d'enregistrement La mise en place des requis Data Integrity groupe sur le site Contribuer : Aux audits et inspections avec un enregistrement FDA du site A la gestion des risques qualité/business A la cohérence des modules de formation à la politique Qualité et aux besoins ciblés à la croissance du site Aux projets Industriels et Qualité du périmètre pour augmenter la capacité de production via de déploiement de projet d’amélioration continue Rédiger et /ou approuver la documentation (procédures, dossiers de lot, documentation technique, …) Veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation supérieure BAC5 dans le domaine scientifique ou qualité, vous possédez une expérience réussie d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, dont 3 en management et vous avez les compétences suivantes : Parfaite maîtrise des contraintes Leadership de terrain, sens des responsabilités Qualités managériales et de communication reconnues Organisation, exigence et intégrité Esprit d’équipe Goût pour l’amélioration continue et orientation résultats QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste en CDI - cadre au forfait groupe 8 Travail de journée QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement Jours de RTT, Compte Epargne Temps Ticket Restaurant Tarif préférentiel pour un abonnement sportif