Stage chef de projets management de la qualité h/f

Stage Chef de Projets Management de la Qualité H/F, Toulouse

AB7, leader international dans le secteur de la biochimie, de la biotechnologie et de la santé humaine et animale, conçoit et commercialise ses produits pour la distribution spécialisée, les laboratoires vétérinaires et pharmaceutiques. De la conception, via une R&D de pointe, à la production en passant par l’industrialisation et un contrôle qualité rigoureux, ses 220 collaborateurs allient innovation, expertise et savoir-faire pour relever les défis industriels et commerciaux actuels et futurs.

Nous recherchons pour notre service R&D un Chef de projets analytique R&D H/F. Ses missions principales seront :

1. La qualification des nouveaux actifs et des produits finis, en accord avec les étapes de conception et validation par l’équipe R&D, y compris en production pilote.
2. La mise au point et la validation de nouvelles méthodes de contrôle pour des programmes d’innovation.
3. L’étude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel accessible et à jour.
4. L’encadrement de techniciens ou ingénieurs sous sa responsabilité.
5. L’assistance et le conseil client dans le domaine analytique, en mobilisant l’expertise de l’équipe.
6. La participation à l’enregistrement réglementaire des produits pharmaceutiques.
7. Le reporting synthétique de l’activité à son responsable hiérarchique et aux autres services concernés si nécessaire.
8. Le suivi planifié du matériel de précision, en assurant sa qualification selon les spécifications BPF et son entretien.
9. La gestion des sous-traitants, fournisseurs et équipementiers pour les projets concernés.
10. L’étude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel à jour.
11. Le chiffrage de la contribution du service analytique R&D aux prestations CDMO proposées par AB7.
12. Le maintien d’un laboratoire propre, organisé et documenté selon les normes qualité.
13. La mise en place du transfert analytique des méthodes au Contrôle Qualité selon un calendrier partagé.
14. La veille bibliographique et réglementaire des techniques et méthodes, avec mise à jour si nécessaire.
15. La définition et la mise à jour des spécifications des produits finis ou matières premières.
16. La participation aux investigations et à la mise en œuvre de CAPA en cas d’incidents qualité/OOS ou OOT.
17. La planification réactive et flexible des projets, en concertation avec son responsable.

Responsabilités spécifiques :

* Mener activement les projets de R&D, de la caractérisation à la mise en production, en justifiant les choix techniques et économiques.
* Appuyer le responsable de l’activité analytique R&D pour un traitement fluide des demandes, avec un niveau d’expertise adapté.
* Encadrer le personnel ou stagiaires selon les besoins.
* Possibilité de déplacements pour suivre des projets chez les clients, assister techniquement, tester du matériel ou participer à des projets collaboratifs.

Profil recherché : Bac +5 en chimie analytique, avec une expérience d’au moins deux ans souhaitée. Statut cadre, forfait jour. Rémunération selon profil. Avantages : tickets restaurants, mutuelle à 60% par l’employeur. Accessible aux personnes en situation de handicap.

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