Job Description:
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? ne sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets .Conduire les activités statistiques dans la conception des études :
calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, ...Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étudeParticiper à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositionsRédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étudeSuperviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des donnéesVérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat)Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire avec une implication dès l es premières étapes du développement clinique (en oncologie)Maîtrise des logiciels SAS et RSolides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...)Maîtrise de l' anglais courant (lecture, écrit, oral) dans la compréhension et transmissionBilingue françaisNous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.- Être à la pointe de la recherche clinique :
Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.- La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixia l Group. Virtual job fairs
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