Le poste
Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Global apporte son support à l’équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales.
Elle assure le suivi qualité des activités de nos filiales et de l’ensemble de nos partenaires à l’export pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires.
Cela inclus notamment sans toutefois s’y limiter :
- Coordination et suivi des changements et projets impactant nos entités globales, filiales et partenaires à l’export
- Qualification, audits et suivi des partenaires.
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son périmètre
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son périmètre
- Back-up des autres activités du service
Profil recherché
1. Vous avez minimum un Bac + 5 avec une spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire idéalement sur un site exploitant ou siège de groupe pharmaceutique.
2. Idéalement Pharmacien inscriptible en section B et C pour des Etablissements Importateurs et Distributeurs.
3. Solides connaissances des GDP européennes
4. Connaissance des exigences relatives aux procédés de distribution de médicament, des dispositifs médicaux
5. Maîtrise des outils bureautiques
6. Maîtrise de l’anglais compte-tenu des interactions avec nos distributeurs internationaux
7. Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés de nos partenaires et distributeurs
8. Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
9. Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration
Poste basé à Rueil-Malmaison - RER A / Parking à disposition
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