Responsable sécurité qualité et conformité

Site de référence du secteur pharmaceutique, spécialisé dans les produits injectables stériles, nous recherchons un Responsable Compliance Audits et Inspections pour notre site en pleine transformation digitale.


Description du poste

Vos responsabilités principales seront les suivantes :

* Assurer la préparation permanente du site aux inspections grâce au programme d'inspection readiness que vous porterez : animer la culture Qualité, instaurer des rituels, sensibiliser les équipes terrain.
* Piloter et faire vivre le programme d'audits internes basé sur les risques, en lien avec des auditeurs internes habilités.
* Organiser les inspections réglementaires dans toutes leurs étapes : coordination logistique, animation des back/front rooms, accompagnement des réponses, pilotage des CAPAs.
* Établir les KPI Qualité du site et les présenter à la direction Global Quality.
* Challenger les pratiques, apporter un regard critique et formuler des recommandations claires.

Vous serez le garant du maintien de la conformité du site aux BPF et référentiels internationaux. Votre quotidien sera rythmé par une forte transversalité : vous échangerez avec les équipes production, techniques, CQ, HSE, Supply Chain, mais aussi avec les directions globales.


Compétences requises

Nous recherchons des candidats ayant déjà piloté les enjeux audits et inspections sur un site pharmaceutique (expérience en AQ pharma de 5 années mini). Vous devez avoir une solide maîtrise des référentiels du secteur et une bonne compréhension du risk management.

Bonne connaissance en anglais est requise.


Avantages

Ce rôle exposé offre de vraies perspectives d'évolution, y compris vers des postes globaux. Notre équipe est très engagée et dynamique, la cohésion et l'entraide sont essentielles ici.

Vous aurez la possibilité de travailler dans un environnement qui bouge, avec des enjeux digitaux et des données à analyser.


Autres informations

Motivé·e à faire bouger les lignes, à porter haut les exigences qualité et à rendre un site exemplaire sur le plan de la conformité ? Rejoignez-nous pour construire l'avenir d'un site qui fait la différence pour des millions de patients.