Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Missions
Nous recherchons un(e) Consultant(e) en vérification de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe dynamique à Strasbourg spécialisée dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité, la qualité et la performance des systèmes informatisés utilisés dans la production et la gestion des données au sein de nos partenaires pharmaceutiques.
Vos missions :
1. Réaliser des audits et des évaluations de conformité des systèmes informatisés selon les normes réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11, etc.).
2. Définir et mettre en œuvre des plans de validation adaptés aux besoins clients : analyses de risques, protocoles de tests, rapports de validation.
3. Accompagner les équipes opérationnelles dans la gestion du cycle de vie des systèmes informatisés (qualification, maintenance, évolutions).
4. Assurer la rédaction, la revue et l'archivage des documents de validation et de vérification.
5. Former les utilisateurs et sensibiliser aux bonnes pratiques en matière de conformité et sécurité des données.
Profil
6. Diplôme d'ingénieur (Bac+5) en informatique industrielle, génie des procédés, qualité ou équivalent.
7. Expérience de 5 ans minimum en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
8. Bonne connaissance des référentiels : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, BPF.
9. Anglais professionnel requis (rédaction de documents techniques et échanges internationaux).
Quelques raisons de nous rejoindre
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l'international, accord sur l'égalité professionnelle, la parentalité, l'équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d'intégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel
Nos engagements et priorités
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
#LI-UC1
Leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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