Pharmacien assurance qualité (h/f)

Description du poste

Nous recrutons dans le cadre d'un CDI un Pharmacien Assurance Qualité (H/F), vous serez rattaché au Directeur Qualité, vous travaillez en collaboration avec les Opérations afin de mettre en œuvre les principes d’Assurance Qualité au laboratoire.

Les missions :

1. Piloter les actions d’amélioration continueProposer et gérer des projets d’amélioration de la QualitéProposer et gérer les actions liées au Data Integrity,Assurer le support qualité aux projets liés à l’implémentation de nouveaux équipements et systèmes informatisés,Réaliser les audits internes / audits externes.Participer aux audits clients et inspections réglementaires, à l’élaboration des réponses et au suivi des plans d’actions dans les déédiger et actualiser la documentation qualité telles que procédures, consignes, formulaires, veiller à la mise à jour de la documentation du siteEffectuer le suivi des fournisseurs et sous-traitants (questionnaires qualité, cahier des charges, évaluation)
2. Au sein de l’équipe qualité et en collaboration avec les différentes entités du site :Gérer et approuver les fiches qualité (OOS, déviations, Change Control, CAPA…) en lien avec les opérations et services supportsAssurer la signature des certificats d’analyse selon le planning établi dans l’équipeApprouver les méthodes analytiques, fiches techniques microbiologiques et précisions de protocole,Participer aux activités de veille réglementaire (USP, PE, JP).
3. Assister le Pharmacien Responsable dans son exercice de la Responsabilité PharmaceutiquePrésence PharmaceutiqueGestion des stupéfiants et psychotropes

Qualifications

Profil recherché :

De formation Pharmacien, vous justifiez d’une expérience concluante de 3 à 5 ans. Vous êtes Pharmacien inscriptible de suite au conseil de l’ordre des pharmaciens. Vous êtes force de proposition et un bon esprit d'équipe. L'anglais technique est indispensable.

Informations supplémentaires

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