RESPONSABILITÉS :
Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude
- Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins ...)
- Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Validation des grilles de surcouts et facturation
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Rapport d'activité
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques
Le service de réanimation néonatale de l'HFME accueille jusqu'à 50 nouveau-nés, et dispose également d'une cohorte de suivi des anciens patients hospitalisés dans le service. Nous sommes centre de référence de plusieurs pathologies malformatives congénitales.
Dans ce contexte nous participons à plusieurs études, soit des recueils de données dans le cadre de cohortes, soit des études non interventionnelles, soit des études interventionnelles (locale ou multicentrique).
Une infirmière puéricultrice à temps plein est responsable des projets de recherche, sous la supervision du chef de service. L'ARC recruté travaillera en binôme avec l'infirmière recherche du service.
PROFIL RECHERCHÉ :
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)
Informations contractuelles :
- Nature du contrat : CDD 12 mois renouvelable
- Quotité de temps de travail : 100%
- Modèle Horaires : 8h-16h
- Catégorie Emploi : Catégorie A
- Date de recrutement souhaitée : 12/05/2025
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