La mission principale de ce poste ?
Rattaché au Coordinateur Qualité de l'atelier, vous aurez pour mission principale la gestion des incidents Qualité, dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001).
Vos activités principales ?
- Traiter les déviations internes en documentant la base des déviations, en réalisant une analyse technique approfondie des causes et impacts potentiels, en vous appuyant sur les services supports et en traçant toutes les actions menées sur les lots (dont recontrôle, prélèvement, contrôle statistique, suivi du lot...).
- Proposer des actions correctives en lien avec les causes identifiées et les services support.
- Participer à des projets d'amélioration continue de l'atelier
En respectant les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement qui font partie de notre cadre de travail.
Le profil que nous recherchons ?
- Idéalement issu(e) d'une formation Bac +2/3 (filière scientifique) dans le domaine de la qualité ou connaissance démontrée des outils Qualité pour le traitement / suivi des déviations ainsi que des revues documentaires, vous justifiez d'une première expérience en assurance qualité.
- Vous connaissez les normes et référentiels qualités applicables au secteur pharmaceutique (BPF) ou aux Dispositifs Médicaux.
- Vous travaillez en autonomie et de façon rigoureuse et vous démontrez des compétences analytiques et d'excellentes qualités relationnelles.
- Votre goût du terrain associé à un sens développé des responsabilités et une forte orientation client seront les garants de votre réussite.
Experience: 6 Mois
Compétences: Démarche qualité,Sélectionner le matériel de contrôle ou d'essais et vérifier sa conformité,Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité,Analyser un dysfonctionnement ou une non-conformité,Simuler les fonctionnalités d'un appareil,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Relayer de l'information,Participer à un projet pluridisciplinaire,Participer à un travail collaboratif,SAP
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
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