Ingénieur c&q h/f

Description du poste:

Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.



Missions :



Commissioning des équipements :

* Participer à la revue de conception des systèmes
* Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
* Compléter les SAT fournisseurs



Qualification des équipements :

* Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
* Participer à la rédaction d’analyses de risques
* Participer à la rédaction d’analyses de criticité
* Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
* Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP
* Suivre des non-conformités et actions correctives associées
* Rédiger des rapports de qualification



Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

* Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
* Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
* Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports





Validation de procédés :

* Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
* Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
* Rédiger des rapports de validation





Nota Bene : Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’internationale.



Profil :

* De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
* Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
* Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 …
* Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
* Un niveau d’anglais technique serait un plus
* Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle





Rémunération et avantages :



* Politique interne sur le télétravail.
* CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).
* 13 RTT + un compte épargne temps.
* Carte de tickets restaurant.
* Prévoyance Santé.
* Prime de vacances.
* Prime de cooptation.
* Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.
* Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.





Notre process de recrutement :



* Vous candidatez
* Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement
* Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
* Si validation, envoi de la proposition de collaboration
* Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !



A bientôt dans nos équipes !

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.

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