QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont : Être le garant des stratégies de qualification/validations des sujets dont il a la responsabilité. Être leader des modification procédures en lien avec son domaine d’expertise Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires ou des chargés de qualification dans son domaine d’expertise Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) • Analyser les non-conformités, déviations, évaluer les impacts et proposer des solutions pérennes et réalisables • Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité Agir en tant que SME sur son scope d’activité lors des audits internes et des Inspections externes Mener des groupes de travail / Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu d'un d iplôme d’ingénieur ou BAC5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité. Idéalement vous avez une expérience confirmée acquise en milieu pharmaceutique ou en industrie de process dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés/Automation : Rigueur, travail d'équipe Connaissance des BPF QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ? Poste à pourvoir en CDI Travail de journée QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT, Compte épargne temps Restaurant d'entreprise
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