Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Validation spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique ! Votre rôle : Suivi opérationnel de la qualité dans le domaine de la validation - Processus d'évaluation des activités de validation - Revues et approbation AQ des données de validation analytique/procédé, - Revue et approbation AQ des documents de validation analytique/procédé - Gestion des déviations/CAPA en lien avec la validation analytique/procédé Application des systèmes qualités: - Mettre en place et suivre les indicateurs qualité liés à la validation analytique/procédé - Participer au suivi annuel de la performance du service - Participer à la gestion et à la réalisation des formations Qualité - Participer à la préparation des inspections des Autorités de santé, audits clients et audits Corporate, - Proposer et mettre en œuvre l'amélioration continue des processus en Assurance Qualité en lien avec son domaine d'expertise, - Appliquer les règles des standards du site, groupe et des BPF sur l'ensemble des activités, - Prendre des décisions qualité sur les déviations dans le domaine de la validation analytique/procédé (évaluation et clôture des déviations et investigations, approbation et clôture des CAPA) - Prendre des décisions qualité sur les changements dans le domaine de la validation analytique/procédé (clôture des CCP actions) - Réaliser et suivre les visites Assurance Qualité terrains Gestion et communication : - Identifier les priorités et remonter les conflits de priorité liés aux processus AQ en lien avec la validation analytique/procédé - Communiquer et collaborer avec les différentes équipes du site, éventuellement les clients pour les aspects Assurance Qualité - Proposer des solutions adéquates en étant reconnu comme la personne de choix dans le domaine de la validation analytique/procédé - Promouvoir et mettre en application la culture Qualité au sein des équipes. - Soutenir les fonctions métiers, impliquées dans la gestion des problèmes concernant les aspects qui affectent la qualité dans le domaine de la validation analytique/procédé.
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