Préparation et suivi des essais cliniques.
Visites de monitoring : Effectuer des visites de pré-sélection, mise en place de l'étude, initiation, de monitoring et de fermeture sur site dans les centres investigateurs ou à distance, en respectant le plan de monitoring de l'étude.
Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné.
Visite pharmacie.
Préparation des documents d'étude : Collaborer avec les chefs de projets et les autres ARCs pour préparer les documents nécessaires aux études cliniques.
Préparation des dossiers centres (TMF) : assurer la préparation et la gestion des dossiers des centres investigateurs et mise a jour de ces derniers.
Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l'étude.
Gestion des déviations.
Suivi des effets indésirables.
Transmission correcte des informations de pharmacovigilance au promoteur.
Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
De formation scientifique et avec une formation en tant qu' Attaché de recherche clinique, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire.
Une première expérience en oncologie est appréciée.
Connaissance des critères RECIST/ CTCAE.
De formation scientifique, avec une formation en tant qu' Attaché de recherche clinique.
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