Ingénieur d’assurance qualité/ingénieure d’assurance qualité

Vos missions

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité pour intervenir chez nos clients du secteur pharmaceutique en région Normandie.

Vous serez en charge de garantir la conformité des activités opérationnelles ou projets aux exigences qualité en vigueur. Selon votre profil, vous pourrez intervenir en qualité opérationnelle et/ou en qualité projet sur des environnements réglementés.

Vos principales missions pourront inclure :

* Gérer les activités d’assurance qualité sur le terrain (revue de dossiers de lots, déviations, CAPA, change control...)
* Assurer le suivi qualité des activités de production, contrôle, validation ou logistique
* Participer à la gestion documentaire qualité : procédures, instructions, enregistrements
* Contribuer aux revues qualité périodiques et aux audits internes/externes
* Suivre l’avancement des actions qualité en lien avec les différentes parties prenantes
* Apporter votre expertise sur des projets qualité (transfert, validation, implémentation de nouveaux processus ou outils) selon votre expérience

Votre profil

* Formation Bac +5 en pharmacie, qualité, ou sciences de la vie
* Expérience significative (minimum 2 ans) en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique
* Bonne connaissance des référentiels qualité (BPF/GMP, ICH Q9/Q10, Annexes EMA...)
* Maîtrise des outils qualité et des systèmes documentaires
* Autonomie, rigueur, capacité à travailler en équipe et à communiquer avec des interlocuteurs variés
* Une expérience en qualité projet ou gestion de projet qualité constitue un véritable atout

Pourquoi rejoindre EFOR ?

EFOR, fondé en 2013, est aujourd’hui l’un des leaders européens du conseil en Life Sciences, avec plus de 3 000 collaborateurs et 21 agences à travers la France, la Belgique, la Suisse et les États-Unis.

Notre ambition : sécuriser l’innovation et la mise sur le marché des produits de santé dans un contexte réglementaire et technologique en constante évolution.

Nous croyons à la richesse des personnalités et à la force du collectif. Chez EFOR, vous trouverez un environnement bienveillant, stimulant, où l’expertise, l’engagement et le partage sont au cœur de notre ADN.

Plus d'infos sur : www.efor-group.com