Chargé de qualification/validation laboratoire cq (h/f)

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront :

Equipements et Logiciels

1. Être référent pour les différents projets d’investissement en équipement et système informatisé de laboratoire à sa charge
2. Rédiger ou s’assurer de la rédaction de tous les documents liés à la qualification/validation (URS, demandes de changement, SIA, PQUAL, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification…) et/ou liés à la métrologie et maintenance des équipements (PMP, CALCOM, modes opératoires, constats, AMDEC…) et suivre leurs revues périodiques
3. Planifier, coordonner ou s’assurer de la réalisation des activités d’installation des équipements du laboratoire et de leur système informatisé et/ou participer à l’exécution des qualifications ainsi que les interventions de métrologie et maintenance (internes et externes)
4. Être l'interlocuteur privilégié des services Maintenance, Métrologie et Informatique pour toute action de mise en service et de suivi sur les équipements et leur système informatisé
5. S’assurer de la rédaction des documents d’exploitation des équipements du laboratoire (ex. Mode opératoire d’utilisation et de maintenance)
6. Être en charge de l’administration de certains systèmes informatisés du laboratoire
7. Être garant du suivi du programme complet de qualification, de maintenance et métrologies du laboratoire ainsi que de la réalisation des actions de revue des états validés des systèmes informatisés incluant la revue des Audit Trail système
8. Participer au traitement des incidents si nécessaire avec l’aide de la métrologie, du C&Q, de l’informatique ou du fournisseur.
9. Piloter les DCI en lien avec les mises à jour des documents liés aux équipements / Systèmes

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?


De formation Bac+2 / Bac +3 en sciences et techniques des laboratoires avec une expérience en contrôle qualité en milieu pharmaceutique ou diplômé d'un Bac+5, vous possédez les compétences suivantes :

10. Vous maîtrisez les méthodologies de validation/qualification (équipements, informatiques, etc) d'un laboratoire de contrôle.
11. Force de proposition, vous faites preuve d’autonomie, de souplesse, d’adaptabilité et d’un sens marqué du travail d’équipe.
12. Vous savez coordonner des activités variées et êtes à l’aise avec tout type d’interlocuteur.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

13. Poste à pourvoir en CDI
14. Groupe 6
15. Accord télétravail
16. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
17. Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
18. Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif