Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers. Dans le cadre de l'accroissement d'activités et de l'implémentation de nouveaux produits, nous vous proposons de rejoindre une équipe de 6 microbiologistes au sein du laboratoire de microbiologie. Vous serez rattaché au service Développement Analytique et vous travaillerez sous la responsabilité du Chargé de projet microbiologie.
Vos principales missions seront :
Participer aux développements et valider les méthodes microbiologiques en conformité avec les référentiels qualité et en respectant les règles BPF et HSE du laboratoire.
- Réaliser les applicabilités des méthodes microbiologiques sur les PA, excipients et PF, dont
- Essai de dénombrement microbien (méthode par filtration, etc.) (DGAT, DMLT)
- Test de recherche des Endotoxines (LAL)
- Essais de stérilité sous PSM
- Effectuer des analyses en utilisant l'ensemble des équipements au sein du laboratoire de microbiologie
Rédiger des protocoles et rapports de vérification de méthodes ;
Documenter les dossiers de lots microbiologie. En particulier, vous :
- Assurez la traçabilité des opérations effectuées et la saisie informatique des résultats.
- Initiez les investigations en cas de résultats non conformes
- Participer à la mise à jour de la documentation (procédures de travail, procédures équipements)
Participer aux activités annexes du laboratoire :
- Réaliser la maintenance à titre préventif ou de niveau des équipements.
- Procéder à la qualification des appareils conformément aux procédures.
- Etre acteur de la vie du laboratoire (participer à des groupes de travail, suivi des stocks et des commandes des consommables, nettoyage du laboratoire, etc.)
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