Un poste d'Attaché de recherche clinique est à pourvoir en CDD de 18 mois à temps plein sur les sites de l'Ensemble hospitalier de l'Institut Curie (Paris, Saint-Cloud et Orsay).
L'Attaché de Recherche Clinique (ARC) assure :
- La saisie des données d'études cliniques et des cohortes de vraie vie liées aux cancers du sein et gynécologiques
- Le suivi de l'étude et des cohortes en aidant les médecins investigateurs et les équipes hospitalières
- Faire le lien avec les équipes de l'Institut des Cancers des Femmes pour la mise à disposition des données - la mise n'œuvre, le suivi et la qualité des études cliniques et des cohorte observationnelles (cancers du sein et gynécologiques)
- La coordination entre les investigateurs, les équipes hospitalières, les promoteurs et les instances de recherche
- La garantie du respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur
Principales activités :
- Recueillir les données cliniques et biologiques dans les différents outils mis en place avec le promoteur (Elios, CRF et/ou questionnaire papier et/ou électroniques, plateforme sécurisée.)
- Préparation et mise en place des études clinique (revue des documents essentiels, organisation des réunions de mise en place, vérification des autorisations réglementaires)
- Contrôler la conformité, l'exhaustivité et la qualité des données saisies dans les cahiers d'observation (eCRF ou papier).
- Détecter, signaler et suivre les écarts ou non-conformités en collaboration avec les investigateurs.
- Assurer la gestion et le suivi des queries (demandes de clarification ou de correction) avec les équipes hospitalières et les promoteurs (en français ou en anglais).
- Assurer le respect des délais, des procédures et des exigences réglementaires (BPC, RGPD, etc.).
- Collaborer à la clôture des études et à la constitution du dossier d'archivage réglementaire.
- Contribuer à la coordination logistique et documentaire des études (gestion des documents sources, consentements, logs, etc.).
- Participer à la communication et à la circulation des informations entre les différents acteurs de la recherche clinique.
- Faire le lien avec les équipes de l'Institut des Cancers des Femmes pour la mise à disposition et l'analyse des données.
- Assurer le suivi de l'avancement des inclusions et la mise à jour des tableaux de bord.
- Former et informer les équipes investigatrices sur le protocole, la réglementation et les outils d'étude.
Activités transversales
- Contribuer à l'inventaire des échantillons collecter dans le cadre des essais cliniques de sénologie et de gynécologie
- Assurer un reporting régulier de l'activité au responsable hiérarchique.
- Contribuer à la mise à jour des procédures internes et à la démarche qualité.
Profil recherché :
Compétences requises :
- Rigueur & méthode
- Sens de l'organisation
- Discrétion et respect de la confidentialité
- Proactivité
- Sens de la communication
- Esprit de synthèse
- Aisance relationnelle
- Esprit d'équipe
Diplômes / qualifications requis(es) :
- Bac +3/5 en sciences de la vie, santé, pharmacie, ou domaine scientifique équivalent
- Formation spécifique en recherche clinique (DU/FARC/CLiPS ou équivalent)
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur
- Maîtrise du Pack Office et des outils de eCRF (type Ennov Clinical, CleanWeb, RedCap, etc.)
- Bonne compréhension de la terminologie médicale, idéalement en oncologie
- Anglais lu/écrit de niveau intermédiaire à avancé
- Une première expérience en tant qu'ARC serait un atout
- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
- Connaissance des outils informatiques Pack Office
- Anglais écrit/lu niveau intermédiaire
- Une expérience préalable serait un plus
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