Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la garantie de la conformité et de la sécurité de nos produits.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez et validez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Gestion des dossiers d'AMM : Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Veille réglementaire : Restez à jour sur les évolutions réglementaires et participez à la rédaction des procédures.
Pharmacovigilance :
* Établissez et gérez le système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
* Organisez des comités de bon usage du médicament et participez à la détection des signaux de sécurité.
Ce que Nous Attendons de Vous
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Conditions de Travail : Nous offrons un environnement de travail stimulant et collaboratif, où chaque voix compte.
Avantages : Profitez d'un package de bénéfices compétitif, incluant des opportunités de formation et de développement professionnel.
Flexibilité : Nous croyons en l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle, avec des options de travail flexibles.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes pour la carence en fer et la néphrologie. Notre mission est d'aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Votre Place chez CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie pour mieux comprendre et connecter avec nos patients.
Égalité des Chances
CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
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