Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Seqirus France a une opportunité excitante pour vous ! En tant que membre clé de notre équipe, vous travaillerez sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et jouerez un rôle essentiel dans nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et mettez à jour l'information produit.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez la conformité avec les obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
* Participez à la détection des signaux de sécurité et organisez les comités de bon usage du médicament.
Votre Profil
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement dynamique et collaboratif, où chaque jour apporte de nouveaux défis et opportunités d'apprentissage.
Ce que Nous Offrons
* Flexibilité : Un équilibre travail-vie personnelle qui vous permet de donner le meilleur de vous-même.
* Opportunités de croissance : Développez vos compétences et avancez dans votre carrière avec nous.
* Culture d'inclusion : Chez CSL, nous célébrons la diversité et favorisons un environnement où chacun se sent valorisé.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Notre mission repose sur l'inclusion et l'appartenance. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Égalité des Chances
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
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