Responsable Audits de Conformit
Mission
Vous serez responsable de garantir la conformité du site avec les exigences qualité et réglementaires.
* Préparation permanente du site aux inspections grâce au programme d'inspection readiness.
* Pilotez et faites vivre le programme d'audits internes basé sur les risques.
* Organisation des inspections réglementaires en toute étape, coordination logistique, animation des back/front rooms, accompagnement des réponses, pilotage des CAPAs.
Compétences requises
* Expérience en AQ pharma de 5 ans minimum.
* Solide maîtrise des référentiels du secteur (EMA, ICH).
* Bonne compréhension du risk management.
Profils recherchés
* Candidats qui ont déjà piloté les enjeux audits et inspections sur un site pharmaceutique.
* Capacité à gérer plusieurs projets de front, dialoguer avec toutes les strates de l'organisation et prendre la parole devant les autorités.
Nous offrons
* Une équipe très engagée et dynamique, avec une forte cohésion et entraide.
* Un rôle exposé avec de vraies perspectives d'évolution, y compris vers des postes globaux.
* Un site en pleine transformation digitale, au cœur des standards qualité.
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