L'ÉTABLISSEMENT : Qui sommes-nous ? Né de la fusion de deux établissements et ouvert en 2017, l'Hôpital Nord Franche-Comté est un établissement moderne et récent. L'ensemble des sites est doté d'équipements à la pointe de la technologie qui vous permettront d'exceller dans votre spécialité. Situé en Franche-Comté, il est proche de la frontière Suisse et de l'Allemagne et est desservi par l'aéroport de Bâle et une gare TGV. Notre établissement propose un environnement de travail ressourçant et verdoyant au sein d'un patrimoine culturel et gastronomique riche. Nos avantages : - Crèche dédiée à l'établissement - CGOS Amicale du personnel - Self d'entreprise - Association sportive - Évènements festifs - Ateliers bien-être En chiffres : - 4500 professionnels (site de Trévenans et ses annexes) - 1200 lits et 600 places en EHPAD - 23 spécialités de médecine et 13 de chirurgie - 95 000 passages aux urgences - 125 000 admissions en hospitalisation - 2800 naissances Fidèle à nos valeurs d'égalité des chances et de diversité, notre établissement est handi-accueillant et met en oeuvre des actions concrètes pour accueillir et accompagner les personnes en situation de handicap. LE POSTE : Identification du poste Type de contrat : Fonction publique ou CDD renouvelable ou CDI Quotité : 100% - 37h30/semaine Rattachement hiérarchique : Direction des Affaires Médicales, de la Recherche Clinique et de l'Innovation Responsabilité hiérarchique : Responsable de l'Unité de Recherche Clinique et de l'Innovation Relations fonctionnelles : Patients, Infirmiers de Recherche Clinique, Médecins investigateurs, Cadres de santé, Equipes médicales et paramédicales, Pharmacie, Laboratoires de biologie médicale, Président CME, Directions fonctionnelles de l'HNFC, Equipe du Dossier Patient Informatisé (DPI), Représentants de l'industrie pharmaceutique, Promoteurs industriels, institutionnels et académiques, Services de pharmacovigilance, Service informatique, Service biomédical, Service des archives, Biostatisticien, Data-manager, Instances administratives et réglementaires Activiés Le TEC est chargé de la gestion des protocoles de recherche clinique en collaboration avec les investigateurs. Il veille au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des dispositions réglementaires et législatives en vigueur. Ses activités sont principalement les suivantes : Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité Participation à la mise en place d'études Prescreening et aide à l'inclusion, vérification des critères d'éligibilité des patients Accompagnement des patients inclus et organisation des visites de suivi Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; réalisation de la saisie CRF et des demandes de corrections Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens dédiés Traitement pré-analytique des échantillons biologiques : préparation stockage et acheminement Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique Organisation de la vérification des données en vue des monitorages Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données Suivi des événements indésirables Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage) Archivage des documents Reporting vis-à-vis de l'ARC et de la coordinatrice URC Au sein de l'HNFC, le TEC peut également réaliser des activités d'Assistant de recherche clinique (ARC), dont la mission est de mettre en place sur site ou à distance, puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire, des protocoles de recherche clinique. En tant qu'ARC, les activités sont les suivantes : 1- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité 2- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine 3- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude 4- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité 5- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité 6- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées 7- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité 8- Suivi des événements indésirables PROFIL RECHERCHÉ : Diplômes ou formations Diplôme : niveau Bac 3 : Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique,) Diplôme de formation à la recherche clinique Pré requis Expérience d'au moins 6 mois dans un poste similaire Autonomie Sens de l'Organisation, rigueur et sérieux Capacité d'adaptation Esprit de synthèse, d'analyse et sens critique Disponibilité Diplomatie Confidentialité Planification Compétences rédactionnelles Savoir-faire requis 1- Avoir une connaissance solide des Bonnes Pratiques Cliniques 2- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical 3- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures 4- Créer et développer la relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage 5- Evaluer la pertinence/ la véracité des données et/ou informations 6- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel 7- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité 8- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence 9- Travailler en équipe pluridisciplinaire/ en réseau 10- Savoir s'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes 11- Avoir une connaissance du vocabulaire médical 12- Utiliser les logiciels métier 13- Utiliser et veiller à la mise à jour des procédures, de la réglementation dans le domaine 14- Animer et développer un réseau professionnel 15- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites Connaissances associés Connaissances détaillées Anglais scientifique Base de données Ethique et déontologie médicales Logiciel dédié à la recherche clinique Organisation et fonctionnement interne de l'établissement vocabulaire médical Qualité Connaissances approfondies Gestion de données relatives à son domaine Méthodes de recherches cliniques Réglementation relative à la recherche clinique Mme Claire MAILLOT
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