Au sein du département Manufacturing Science And Technology (MSAT) sous le Directeur MSAT, le Responsable Etudes Industrielles MSAT est le référent technique pour l'industrialisation des nouveaux produits et l'optimisation du schéma industriel existant. Sa mission principale est de piloter les études de faisabilité et les transferts industriels pour les nouveaux produits ou les modifications majeures (Life Cycle Management). Il garantit la robustesse des procédés, la maîtrise des risques (Qualité/ Coûts/ Délais), la compétitivité et la conformité réglementaire (BPF/ GMP) avant le passage en routine industrielle. Il assure l'interface entre le Développement (R&D), la production interne et les partenaires externes (CDMO) pour garantir la faisabilité technique, la rentabilité (PRI) et la conformité des procédés, qu'il s'agisse de lancements, de transferts internes et externes. Vos missions ? A. Accountable sur le processus Make Or Buy pour les nouveaux produits, - Evaluation technique : * Réaliser les études de faisabilité pour l'introduction de nouveaux produits ou de nouvelles technologies, * Détecter les goulots d'étranglement (bottlenecks) sur les lignes de production ou chez les sous-traitants pouvant impacter le Time-to-Market, * Vérifier l'adéquation charge/ capacité des équipements critiques et des laboratoires, * Évaluer la maturité des technologies proposées et les risques liés au changement d'échelle (Scale-up), * Identifier les points de rupture technique lors des transferts (ex: différence de géométrie des cuves, technologie de mélange), * Définir la stratégie industrielle en lien avec les sites de production, * Présenter le bilan des études au niveau du Board. - Co-construction du PRI et Performance Économique : * Élaboration du PRI Initial : Collaborer étroitement avec le Contrôle de Gestion pour définir le Prix de Revient Industriel (PRI) prévisionnel des nouveaux produits, * Fourniture des Hypothèses Techniques : Déterminer et transmettre les données d'entrée clés pour le calcul des coûts standards, * Optimisation du COGS (Cost of Goods Sold) : Identifier dès la phase projet les leviers d'optimisation du PRI (réduction des déchets, augmentation des cadences, choix de technologies plus économiques) pour garantir la rentabilité cible, * Comparatif Make or Buy : Fournir les éléments de coûts industriels internes pour permettre la comparaison avec les devis des sous-traitants (dans le cadre des dossiers "Fabriquer ou Acheter"). - Coordonner les phases innovations dans l'étape d'industrialisation - Assurer la transition pour le passage en phase exécution et/ou routine de production B. Transfert technologique de produits existants - Réaliser les études de faisabilité techniques (process et analytique) et co-construire les études financières - Audits techniques chez les sous-traitants : Participer aux visites d'évaluation ou aux audits fournisseurs en tant qu'expert technique pour valider la robustesse de leurs opérations - Réaliser le gap analysis - Leader le transfert technologique (interne et externe) * Gestion de projet : Définir le planning, le budget (CAPEX/OPEX) et les ressources nécessaires. Assurer le suivi via les outils internes (ex: Triskell, MS Project), * Coordination transverse : Animer les équipes projets pluridisciplinaires (Production, AQ, Contrôle Qualité, R&D, Maintenance, Supply Chain).
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