Le développement de médicaments innovants repose sur une maîtrise fine du cycle de développement pharmaceutique, de la phase précoce jusqu’à l’enregistrement. Dans ce contexte, le développement analytique joue un rôle clé pour sécuriser les données, anticiper les exigences réglementaires et garantir la qualité des produits destinés aux essais cliniques puis au marché.
Les enjeux sont particulièrement élevés en oncologie et pour les nouvelles modalités thérapeutiques, où les phases de développement sont rapides, complexes et fortement encadrées par les guidelines internationales.
Notre client est un groupe pharmaceutique international indépendant, fortement investi en Recherche & Développement, avec une vision long terme portée par un modèle durable et non spéculatif.
Le groupe développe et commercialise des médicaments innovants et des génériques de qualité, avec :
Une forte présence internationale
Plusieurs centres de R&D et sites industriels
Un investissement massif et constant en R&D
Une ambition claire de leadership en oncologie et cardio-métabolisme
L’innovation scientifique, la rigueur réglementaire et l’impact patient sont au cœur de sa stratégie.
Dans le cadre du renforcement de ses activités de Développement Analytique, le groupe recrute un(e) Senior Analytical Development Scientist pour son site d’Orléans.
Le poste s’inscrit dans un environnement projet à forte visibilité, avec des interactions constantes avec les équipes CMC, réglementaires, galéniques et industrielles, sur des projets couvrant l’ensemble du cycle de développement du médicament.
Être Senior Analytical Development Scientist ici, c’est piloter la dimension analytique de projets pharmaceutiques complexes, de façon globale et stratégique.
Porter l’expertise analytique sur des projets de développement de médicaments (early à late stage)
Gérer la partie analytique des projets oncologie, principalement en phase 2 et phase 3
Intervenir sur deux typologies de projets :
Projets early / mid stage : développement analytique complet, forte anticipation, peu de données disponibles
Projets late stage : reprise de projets acquis, audit critique des données existantes, compléments et mise en conformité
Être garant de la qualité, de la traçabilité et de la conformité des données selon les guidelines ICH
Assurer un pilotage projet analytique (planning, priorités, risques)
Accompagner fonctionnellement les équipes techniques impliquées dans les études
Vous intervenez sur l’intégralité des phases de développement d’un médicament, avec une vraie vision long terme, dans un environnement où l’expertise senior est reconnue et attendue.
Nous recherchons un profil senior, autonome et structurant.
Reconnu(e) pour votre expertise en développement analytique pharmaceutique
Capable de piloter des projets dans leur globalité
À l’aise dans un environnement transverse et international
Vous avez plus de 10 ans d’expérience en développement analytique en industrie pharmaceutique
Vous souhaitez travailler sur des projets oncologie à forte valeur scientifique
Vous souhaitez évoluer dans un groupe indépendant, stable et ambitieux
Des projets complets, de la phase précoce à l’enregistrement
Une reconnaissance de l’expertise senior
CDI – statut cadre
Projets oncologie majoritaires, petites molécules, oligos / ASO
Environnement international – anglais requis (oral et écrit)
Rémunération attractive selon profil et expérience - 55-65K€
Poste rattaché au Responsable Développement Analytique, au sein du département Analytique et Contrôle Qualité.
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