Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F) · Etre le support et l'interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation ?)
· Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels applicables lors de l'exécution des projets de l'entreprise en lien avec la production amont
· Assurer le traitement et suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support :
? Analyser l'impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les délais impartis
? Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS, OOT?)
? Assurer, en collaboration avec les opérationnels, à identifier et définir les plans d'action (CAPA) adéquats.
?· Garantir l'évaluation, la validation et le suivi des plans d'action (CAPA) et Change Control liés au périmètre d'activité
· Assurer la revue et l'approbation des protocoles/rapports de qualifications et validation et documents qualité liés à l'activité.
· Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du service
· Effectuer les actions liées à l'évaluation et la surveillance du respect des BPF lors du déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, formation)
· Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus
?· Participer aux inspections et audits
? Ingénieur/Master de formation (Sciences, biotechnologies, microbiologie) et bénéficiez d'une expérience de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique acquise en production ou Assurance Qualité opérationnelle.
?
Vous disposez de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie) ainsi qu'en qualification/validation, gestion de projet.
Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.
Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois
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