Gestionnaire affaires réglementaires - analytique arnm h/f

Gestionnaire Affaires Réglementaires - Analytique Arnm H/F


Gestionnaire Affaires Réglementaires - Analytique Arnm H/F

Missions

Dans le cadre d'une collaboration avec notre client du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Gestionnaire Affaires Réglementaires - Analytique ARNm (F/H).

Missions

Dans le cadre d'une collaboration avec notre client du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Gestionnaire Affaires Réglementaires - Analytique ARNm (F/H).

Votre rôle sera de :


* Gérer les activités de GMP CQ & réglementaires liées aux produits ARNm.
* Garantir l'exécution des projets (délais et qualité), en conformité avec les politiques HSE du groupe/site et les réglementations pertinentes.

Vos principales missions :

* Etablir et justifier les spécifications de contrôle (tests libératoires et de caractérisation) pour les produits ARNm.
* Gérer la révision et la livraison des dossiers analytiques.
* Gérer la planification, la coordination et l'interface avec tous les acteurs impliqués dans les différents processus.
* Assurer la conformité des processus avec les règles établies et les exigences internes.
* Assurer, conformément aux spécifications de contrôle, la disponibilité des documents permettant de mettre en place les analyses dans les laboratoires (permettant notamment le paramétrage du LIMS ou autre application).
* Participer à la rédaction/révision de la section analytique des dossiers réglementaires des produits ARNm.

Profil

* De formation Bac +5/ingénieur/pharmacien, vous possédez au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire.
* Vous savez prendre du recul et vous adapter dans un environnement dynamique et changeant.
* Vous êtes à l'aise avec les activités rédactionnelles en anglais.
* Vous avez déjà travaillé en environnement GMP/BPF.
* Savoir être : Bonne communication / organisé / force de proposition / leader / travail en équipe.
* Niveau d'anglais requis : B2. Cette mission nécessite des échanges réguliers avec les équipes à l'international.

Le poste est à pourvoir ASAP en région lyonnaise.

Infos complémentaires

Nous mettons un point d'honneur à offrir à nos collaborateurs un cadre de travail stimulant et avantageux. Nos équipes bénéficient d'une prise en charge des frais de déplacement ainsi qu'un panier repas quotidien de 9,60€.

Le télétravail fait partie de notre organisation, offrant la flexibilité nécessaire pour un meilleur équilibre vie professionnelle et personnelle.

Nous avons récemment introduit le télétravail menstruel, permettant à nos collaboratrices de travailler depuis chez elles pendant leurs menstruations, afin de leur offrir un cadre plus adapté et confortable en cas de besoin.

Nous accordons une attention particulière à la protection de nos Rexien.nes et de leur famille, avec une mutuelle prise en charge à 80%. Grâce à HelloCSE, vous pourrez profiter d'une large gamme d'activités de loisirs à des tarifs préférentiels.

Vous serez également récompensé pour votre engagement à travers des primes de vacances et de participation.

Nous croyons en l'évolution continue de chacun. Notre organisme de formation interne, Rex'Académie, offre à nos collaborateurs différentes formations et ateliers : la Fresque du Climat, le Programme « 2 tonnes », la gestion de projet ou encore le Process Communication Model.

Enfin, Rexia encourage la convivialité à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange.

Description Entreprise

REXIA : être une société de conseil autrement.

Créée en 2012 par plusieurs consultants en ingénierie industrielle, REXIA a pour mission de rendre le métier de consultant plus humain et plus stable. Nos valeurs de bienveillance et de proximité, permettent à nos collaborateurs de s'épanouir professionnellement et personnellement d'une part grâce à une mobilité régionale, d'autre part puisque nos clients nous sollicitent pour des missions à haute valeur ajoutée de minimum 1 an, voir plus selon le secteur d'activité. Nous accordons une véritable importance au suivi régulier de nos Consultants.

Nos clients nous font confiance depuis des années, dans divers secteurs de l'industrie, grâce à l'expertise et à la qualité des missions techniques réalisées par nos équipes. Nos fondateurs sont encore actifs sur le terrain, garantissant une réelle compréhension des enjeux de nos missions.

Chez REXIA, nous valorisons la dimension humaine à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange. Nos Rexien.nes sont encadré.es par d'autres consultant.es expérimenté.es : ce management représente une véritable perspective d'évolution pour nos collaborateurs.

Enfin, notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien technique et RH combiné, puis notre équipe expérimentée vous préparera à la réunion technique de qualification avant de rencontrer le client.

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