Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Aixial Group recherche son / sa futur(e) Attaché de Recherche Clinique (ARC) Lead - H / F.
Vos responsabilités seront les suivantes :
* Participer à la préparation et / ou à la relecture des documents d’études (protocole, FIC, CRF…),
* Coordonner les aspects financiers de l’étude (prestataires de services, conventions, facturation …), en collaboration avec l’Assistant / e Administratif / ve Clinique
* Assurer la formation scientifique et technique des ARCs pour les études dont vous avez la charge,
* Elaborer les dossiers administratifs en partenariat avec la CRO partenaire pour soumission selon le nouveau règlement européen,
* Vérifier que l’étude est réalisée en adéquation avec les objectifs scientifiques et de qualité, proposer et mettre en place des actions correctives,
* Répondre aux audits et mettre en place les actions de progrès,
* Organiser et coordonner la formation des investigateurs (réunions investigateurs…),
* Suivre la pharmacovigilance des études en charge,
* Superviser la gestion de l’eTMF ,
* Superviser la gestion des Unités Thérapeutiques
Profil recherché :
* Pharmacien, ingénieur, niveau licence ou master en sciences ou équivalent
* Anglais opérationnel et courant
* Parfaite maîtrise des BPC (Bonne pratique clinique),
* 5 ans d’expérience minimum au sein de l’industrie pharmaceutique (laboratoire ou CRO),
* Expérience en oncologie et des phases I (idéalement), II et III,
* Avoir de solides compétences en management .
* Etre proactif, autonome, positif
* Avoir un bon relationnel
* Avoir la capacité de faire un reporting d’alerter et de faire des feed back
* Communiquer par oral et par écrit de manière claire sur le déroulement et sur les résultats d’une étude
* Gérer des projets en transversalité
* Avoir le sens des priorités et de l’organisation
* Animer, encadrer, motiver et fédérer une équipe
* Avoir une capacité d’adaptation au changement organisationnel
* Définir des priorités d’objectifs et piloter leur réalisation (gestion de nombreux projets en parallèle)
* Maîtrise des outils de bureautique (Outlook, Powerpoint, Excel, Word,etc….).
Qui sommes-nous ?
* Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
* Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
* Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
* Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
* Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
* Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
* Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui / d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixial Group .
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière : https : / / www.aixialgroup.com / join-us /
Pour en savoir plus : https : / / www.linkedin.com / company / aixialgroup / about
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