Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la garantie de la conformité et de la qualité de nos activités.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des Documents :
o Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o S'assurer de la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
o Valider les LP (Liste Positives) avant signature par le Pharmacien Responsable.
o Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM et de variations avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
o Rédiger les mentions légales et participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour d'information produit.
* Divers :
o Participer à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
o Assurer la veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
o Former les collaborateurs sur les activités réglementaires.
Pharmacovigilance :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de Formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances Spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance, des programmes de formation continue, et un package de bénéfices compétitif.
Culture d'Inclusion : Chez Seqirus, nous croyons que la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre succès. Nous célébrons les différences et cultivons un environnement où chacun peut s'épanouir.
Égalité des Chances : Seqirus est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif pour tous.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à améliorer la vie des patients à travers le monde !
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