Objectifs généraux du poste :
L'apprenti(e) assistera l'équipe de data management dans la mise en place, le suivi et la qualité des données issues des essais cliniques. Il/elle contribuera à la structuration des bases de données, à la vérification de la cohérence des informations saisies et à la coordination avec les autres acteurs de la recherche (ARC, médecins, statisticiens.).
Missions principales :
1. Appui à la mise en place des essais
- Participer à la création du cahier d'observation en lien avec le protocole
- Aider à la structuration de la base de données (variables, fiches.)
- Contribuer à la rédaction des documents supports (guide de remplissage, calendrier de recueil.)
2. Suivi de la saisie et de la qualité des données
- Vérifier la cohérence et l'exhaustivité des données saisies dans l'e-CRF
- Aider au codage des données si nécessaire
- Identifier les fiches manquantes et relancer les équipes investigatrices
- Aider à la gestion des requêtes (queries) et à la résolution des incohérences
3. Coordination et documentation
- Participer à la planification des visites de monitoring en lien avec l'ARC promoteur
- Aider à la gestion des accès utilisateurs à la base de données
- Contribuer à la traçabilité des corrections et au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
4. Missions complémentaires (selon temps disponible)
- Participer au codage des événements indésirables (MedDRA)
- Contribuer au gel et à l'extraction de la base de données pour l'analyse
- Participer à l'archivage documentaire et électronique en fin d'étude
Compétences requises :
- Connaissance de base en recherche clinique et gestion de données
- Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, Outlook)
- Capacité d'organisation, rigueur et esprit d'équipe
- Bonnes capacités de communication écrite et orale
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.