Vos missions en quelques mots Finalité du poste En qualité d’évaluateur, vous contribuez activement à la sécurisation de l’approvisionnement en matières premières pharmaceutiques et à la lutte contre les risques de pénurie, en lien direct avec la Pharmacopée Européenne. En tant qu’expert en chimie, vous participerez à : L’anticipation des ruptures de stocks et à la souveraineté pharmaceutique (substitution, relocalisation, chimie verte). L’harmonisation de la qualité des médicaments en Europe, via la coordination des experts français et la participation aux travaux de la Pharmacopée européenne. La représentation nationale et internationale de l’ANSM auprès des institutions et acteurs clés du secteur. Activités principales Anticipation des pénuries : Avis scientifiques sur les matières premières à risque, propositions de solutions (substitution, relocalisation, transition vers la chimie verte), collaboration avec les services de l’ANSM. Harmonisation de la qualité des substances actives et des médicaments : Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique (Pharmeuropa, Commission Européenne de Pharmacopée) et aux enquêtes dans ce cadre. Représentation institutionnelle : Participation aux groupes de travail de la Pharmacopée Européenne. Représentation de la France à la Commission Européenne de Pharmacopée, si besoin. Intervention en interne et externe. Activités secondaires Participer aux activités du pôle (bilans annuels d’activité, mise à jour des informations, évolution des procédures…). Participer aux activités de formation. Profil recherché Formation / Diplôme Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle en chimie. Expérience professionnelle requise Expérience solide dans le domaine des médicaments chimiques. Expérience de terrain de plusieurs années en industrie pharmaceutique en laboratoire de contrôle. Une expérience d’au moins un an en production des médicaments, assurance qualité serait appréciée. Compétences clés recherchées : Compétence en chimie analytique, chimie thérapeutique. Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation. Connaissance de la réglementation pharmaceutique. Connaissance des lignes directrices de la Pharmacopée Européenne. Maîtrise de l’anglais (écrit et oral). Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d’adaptation, flexibilité, proactivité. Aptitude à la concertation et la collégialité. Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe. Localisation Localisation : SAINT-DENIS Flèche gauche : déplacer la carte vers la gauche Flèche droite : déplacer la carte vers la droite Flèche bas : déplacer la carte vers le bas Flèche haut : déplacer la carte vers le haut Éléments de candidature Personnes à contacter rh@ansm.sante.fr
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