Le cabinet de recrutement Manpower recherche pour l'un de ses clients, acteur majeur de la fabrication d'artiche en caoutchouc pour le domaine médical, un Ingénieur Validation Laboratoir (H/F). Relevant du Responsable du Laboratoire, vous aurez les missions suivantes :
- Effectuer l'étalonnage et la qualification des instruments de laboratoire ainsi que la validation des systèmes informatisés conformément aux exigences GMP applicables et aux procédures internes.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les protocoles, rapports et procédures de qualification et de validation en assurant leur conformité aux exigences GMP et aux standards West.
- Accompagner les techniciens des fournisseurs externes lors de l'installation de nouveaux équipements ou d'équipements existants.
- Résoudre les problèmes techniques et autres survenant lors de l'étalonnage, de la validation ou de la qualification, en étroite collaboration avec les représentants qualité, les techniciens de laboratoire et les fournisseurs.
- Veiller à ce que toutes les interventions, y compris celles réalisées par des techniciens externes, soient conformes aux politiques de sécurité et de qualité de l'entreprise.
Responsabilités supplémentaires :
- Travailler en équipe avec d'autres membres et parties prenantes de différents départements.
- Signaler tout retard ou changement de portée budgétaire lié aux activités.
Profil recherché :
- ?Formation requise : diplôme universitaire (niveau Bac +3 minimum) en ingénierie ou dans un domaine scientifique équivalent, ou expérience équivalente
- Expérience minimum de 2 ans dans un poste de validation ou similaire, de préférence dans un environnement réglementé GMP
?
Compétences souhaitées :
- Expérience de travail en équipes pluridisciplinaires incluant des fournisseurs externes
- Bonne connaissance des processus de validation et de qualification d'équipements analytiques et de systèmes informatisés
- Maîtrise des exigences réglementaires pertinentes (ex. : GMP, ISO 15378, FDA, EMA)
- Expérience dans la manipulation d'équipements analytiques complexes dans un environnement strictement réglementé
- Solide compréhension technique, compétences analytiques et aptitude à la résolution de problèmes
- Travail rigoureux selon les procédures et consignes
- Maîtrise de MS Office ; la connaissance de MasterControl et SAP est un plus
- Bon niveau d'anglais écrit et oral.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Durée : 12 mois
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