Attaché / attachée de recherche clinique (arc)

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, organiser et réaliser le recueil et la saisie des données
cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de
recherche clinique, en respectant les Bonnes Pratiques Cliniques

Missions permanentes :

- Participer aux Screening et recrutement des patients et aider à l'organisation des visites
conformément aux protocoles d'essais cliniques
- S'assurer de la bonne compréhension par le patient des informations données et répondre aux
questions dans le respect de son champ de compétences
- Maintenir une interaction régulière avec les médecins investigateurs et les différents acteurs de
l'étude (IDE, Orthoptiste, Pharmacie, Secrétariat, etc.)
- Recueillir des données médicales pertinentes dans les différents outils (CRF, eCRF, questionnaire
sur la qualité de vie, etc.)
- Gérer les bases de données biomédicales (Cohortes, Registres, etc.)
- Organiser et Participer aux visites de mise en place des études cliniques
- Participer aux visites de monitoring de l'ARC promoteur :
Préparation de la visite et mise à disposition des documents relatifs à l'étude ;
Mise à jour du classeur investigateur ;
Gestion des corrections et suivi des actions en présence de l'ARC promoteur ;
Résolution des différentes demandes de clarification provenant du Data
- management ou de l'ARC promoteur en cours d'étude ;
Déclaration et suivi des évènements indésirables grave et non graves auprès du
promoteur ;
Rédaction des procédures et des fiches techniques spécifiques au protocole à
destination de l'équipe sur le centre ;
Organisation et gestion de la formation de l'équipe (mise à jour des différents
documents et accès aux différents logiciels des études).