Vos missions: Être le référent AQ auprès des équipes Fill & Finish Participer à la création, revue et approbation documentaire Contribuer aux évolutions de processus et aux projets transverses Apporter une expertise qualité pragmatique et orientée solutions Piloter et traiter les événements qualité liés au secteur Assurer l’analyse des causes, la gestion des risques et le suivi des actions Garantir la continuité des activités AQ auprès des opérations Contribuer à l’amélioration continue de l’AQ opérationnelle et de son secteur Participer aux réunions de pilotage et au suivi des indicateurs Votre profil: Pharmacien ou Ingénieur (ou équivalent Bac5) Expérience significative en environnement GMP Expérience en production de médicaments injectables (Fill & Finish indispensable) Expérience confirmée en Assurance Qualité et/ou en Production Maîtrise du référentiel GMP, notamment Annexe 1Gestion des événements qualité (déviations, CAPA, change control…) Capacité d’analyse et esprit critique Maîtrise des outils de gestion du risque Connaissance des environnements stériles et injectables Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament. Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine ! Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) responsable assurance qualité opérationnelle H/F.
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