Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels respectent les normes en vigueur.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales pour garantir une communication fluide entre les départements.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements des ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement et au suivi des opérations réglementaires.
Divers :
* Contribuez à la rédaction et à la mise à jour des procédures.
* Participez à la veille réglementaire sur divers sujets.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients.
Avantages : Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Rejoindre Seqirus, c'est faire partie d'une entreprise qui se consacre à l'innovation et à l'amélioration continue. Si vous êtes prêt à relever des défis passionnants et à contribuer à un avenir meilleur pour la santé, nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe !
CSL est un Employeur Égalitaire. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif et diversifié.
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