Ingénieur assurance qualité projet h/f

Poste :

Afin de poursuivre son développement et dans le cadre d'un projet d'envergure, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité opérationnelle pour les secteurs pharmaceutique et biotechnologies.

Ce poste est basé sur la région Lyonnaise.

Présentation :

Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux) spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.

À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients.

Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.

Challenges :

Au sein du Pôle Ingénierie et Qualité, vous intégrez une équipe dynamique afin d’accompagner nos clients sur l’étude, la conduite et la réussite de leurs projets industriels.

Dans le cadre des activités, vous avez en charge les missions suivantes :

* Coordonner les activités FAT, SAT, QI, QO, QP :
* Participer, approuver ou rédiger les protocoles, fiches de tests et rapports,
* Organiser et suivre les tests selon les plannings prévisionnels établis,
* Analyser les résultats des tests, évaluer l’impact des anomalies/non-conformités et conduire les investigations,
* Capitalisation des tests de qualification et de validation
* Gestion des processus : Anomalies, CAPA, Change control, Process confirmation, Approbation et simplification de documents, ...
* Rédaction, optimisation et/ou relecture de la documentation de production (SOP, procédure, manuel d'utilisation, ...),

Profil :

* Vous êtes issu(e) d’une formation Bac+5 (Master, Ingénieur) de préférence dans le domaine de la santé,
* Vous disposez d’une expérience réussie de minimum 5 ans sur une fonction similaire en ingénierie,
* Une expérience dans les biotechnologies est appréciée,
* Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre sens de la communication,
* Vous avez de bonnes connaissances des directives relatives aux BPF,
* Vous maîtrisez les des outils de gestion de projet,
* Anglais professionnel.

Vous recherchez un cadre de travail challengeant et qui place l’Humain au centre : LeanPharma est une équipe de collaborateurs et de personnalités, motivés et passionnés ayant envie d’atteindre chaque jour les objectifs de demain.

Si vous désirez participer efficacement au développement d’une entreprise dynamique, rejoignez-nous !