RESPONSABILITÉS :
Missions permanentes :
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et proposition de solutions adaptées
• Établissement/actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles ou consignes spécifiques à son domaine d'activité et nécessaires à la gestion des études (notamment information de la MEP des études des services impliqués dans celles-ci...)
• Gestion et traitement des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
• Aide à l'investigation pour la sélection, l'inclusion, la randomisation et le suivi des visites patients
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorings, audits ou inspections
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
• Préparation des éléments d'activité sous forme synthétique et graphique
• Recueil/collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité...)
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement dans son domaine des courriers, dossiers et documents (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
• Suivi de l'activité des études à promotion externe (transmission de l'avancement des études à la DRI (date MEP, date fin d'inclusion, date de clôture et nombre d'inclusions...) ...)
• Suivi financier des études à promotion externe (participation à la validation de la grille des surcoûts, points réguliers sur l'avancement des études en cours et transmission une à deux fois par an des éléments nécessaires à la facturation auprès de la DRI ...)
Missions spécifiques :
• Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
• Le cas échéant, traitement pré-analytiquement des échantillons
• Organisation des réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
• Rédaction des comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité
PROFIL RECHERCHÉ :
Formations – Qualifications (Savoir ) :
Niveau 6 (BAC+3, Licence) dans le domaine scientifique ou équivalence
Formations obligatoires requises :
· Formation et/ou expérience dans le domaine scientifique/médical
· Formation au métier d'attaché de recherche clinique (DU FARC, master RC ou équivalence).
· Formation à la Règlementation en vigueur et aux Bonnes Pratiques Cliniques
Moyens mis à disposition (techniques, humains, financiers) :
· Outils bureautiques
· Ressources humaines du service
Prévention - Sécurité (risques liés au poste, habillement, protection) :
· Travail prolongé sur poste informatique
Connaissances particulières (Savoir-faire ) :
· Anglais opérationnel et courant
· Vocabulaire médical
· Utilisation et maîtrise des outils informatiques (Pack Office, Ennov, Easydore) : bureautique et logiciels métier
· Gestion de données relatives à son domaine
· Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
· Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
· Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
· Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
· Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
· Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
· Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
· S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
· Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Expériences professionnelles (Savoir-faire ) :
· Expérience antérieure en recherche clinique souhaitée
· Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
Qualités professionnelles (Savoir-être ) :
· Rigueur, organisation et autonomie
· Capacité d'identification, d'analyse et de synthèse
· Capacité d'adaptation et de diplomatie
· Qualités relationnelles
· Éthique et déontologie médicales
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