Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.
Pour un de nos clients, spécialisé dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation BFS.
Rattaché(e) au département Qualité / Validation, vous interviendrez sur un périmètre critique en environnement stérile, dans un contexte réglementaire exigeant. Vous serez notamment en charge de :
* Piloter les activités de validation (BFS), incluant les essais (protocoles et rapports déjà rédigés)
* Superviser la qualification initiale et la revalidation des locaux classés
* Identifier et suivre les paramètres critiques de procédé (CPP) et de qualité (CPK)
* Contribuer à la stratégie et à la mise en œuvre du cleaning validation
* Garantir la conformité aux exigences en matière de Data Integrity
* Encadrer et coordonner une équipe opérationnelle sur le terrain
* Assurer une communication fluide avec les équipes support (Production, CQ, Maintenance, etc.)
Profil recherché
* Diplômé(e) d’une formation Bac+5 (ingénieur, master ou équivalent) en pharmacie, qualité, procédés, ou sciences de la vie
* Expérience minimale de 3 ans en environnement stérile, avec des responsabilités en validation / qualification
* Bonne maîtrise des référentiels BPF, GMP, annexes liées au stérile et aux systèmes BFS
* Compétences en gestion de projet et en management d’équipe
* Rigueur, autonomie, sens de l’organisation, et excellent relationnel
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à partir de 60k brut/an
Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !
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