Notre client est une start-up industrielle française, indépendante, installée en Mayenne (53), qui conçoit, fabrique et commercialise à travers le monde des instruments de chirurgie dentaire innovants, en particulier destinés à l'endodontie. Dans le cadre d'un projet visant à valider les procédés de fabrication et à garantir la conformité des dispositifs médicaux, nous recherchons pour notre client un ingénieur méthodes/process.
Le poste porte principalement sur des procédés liés à la micromécanique, incluant notamment :
- Les opérations d'usinage par électroérosion au fil (EDM) -le traitement de surface - les opérations d'assemblage
Vos missions principales :
.Planifier, organiser et réaliser les activités de de qualification des équipements et de validation des procédés, conformément aux exigences internes et réglementaires (normes EU). Rédiger et mettre à jour les documents associés (protocoles, rapports d'essais).Coordonner les équipes opérationnelles pour la mise en oeuvre des validationsParticiper aux essais de validation.Rédiger et modifier les modes opératoires associés aux procédés.
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