Chef de projet recherche clinique h/f

Vue d'ensemble

À propos de nous

Avec un effectif de 2 300 collaborateurs dont plus de 300 médecins, l’Hôpital Foch, hôpital privé d’intérêt collectif (ESPIC), propose des prises en charge pluridisciplinaires de haut niveau dans la quasi-totalité du champ médical et chirurgical de l’adulte avec une spécialisation sur les deux axes transversaux que sont la greffe et le cancer.

Sa forte implication dans l’enseignement, la formation, la recherche et son plateau médico-technique de pointe en font l’un des hôpitaux privés à but non lucratif les plus performants de France et l’un des plus importants établissements hospitaliers d’Ile-de-France.

Situé à 5 minutes de La Défense, l’Hôpital Foch dispose d’un large accès en transports en commun.

Mission

MISSION ET FONCTIONS

Le Chef de Projet a pour missions d’assurer la conception, la mise en place, la coordination et le suivi des études cliniques promues par l’hôpital Foch dans le respect des réglementations applicables et des GCP/ICH.

1. Coordination des projets de recherche clinique

– Participer à la conception et à la rédaction des protocoles de recherche ;

– Gérer les soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL…) ;

– Planifier et piloter les étapes clés des projets en lien avec l’ensemble des personnes impliquées (calendrier, ressources, budget) ;

– Identifier les risques et mettre en place les actions correctrices

2. Gestion opérationnelle

– Assurer le suivi des inclusions des protocoles, du respect du protocole et des BPC ;

– Superviser la gestion des données (eCRF, monitoring, queries) en lien avec les équipes de biométrie ;

– Gérer les relations avec les investigateurs ;

– Encadrer une équipe d’ARCs ;

– Organiser et animer des réunions de suivi de projet

3. Suivi budgétaire et administratif

– Préparer les conventions, les avenants et les documents contractuels ;

– Suivre les financements, budgets et dépenses des projets ;

– Participer aux audits, inspections et contrôles qualité.

4. Communication et valorisation

– Rédiger des rapports d’avancement, documents de synthèse ;

– Contribuer à la valorisation scientifique des projets (publications, congrès) ;

– Participer à la veille scientifique et réglementaire.

Profil

COMPETENCES REQUISES

1. Compétences techniques et savoir faire

– Connaissance de la réglementation des essais cliniques ;

– Maîtrise des outils de gestion de projet ;

– Notions en biostatistique, épidémiologie, méthodologie ;

– Utilisation du logiciel eCRF (Clinfiles / Redcap) ;

2. Compétences comportemantales et savoir être

– Organisation, rigueur et autonomie ;

– Esprit d’analyse et de synthèse ;

– Aisance relationnelle, sens du travail en équipe ;

– Capacité à prioriser et à gérer plusieurs projets simultanément ;

– Disponibilité.

POSITION HIERARCHIQUE

Rattachement : Directeur de la recherche de la DRCI / Adjoint au directeur / Responsable de la promotion ;

PROFIL RECHERCHE

– Bac +5 minimum : Master en recherche clinique, santé publique, sciences de la vie, ou équivalent ;

– Expérience préalable de 2 ans dans la gestion de projets en recherche clinique, de préférence dans un environnement hospitalier ou académique ;

– Capacité d’encadrement ;

– Anglais professionnel écrit et oral ;

– Maîtrise des outils bureautiques.

CONDITIONS D’EXERCICE

– Poste à temps plein

– Localisation : Suresnes

– Déplacements ponctuels possibles (réunions, visites sur site…)

Ref : j7e3ijtnr3