Coordinateur contrôle qualité - h/f

Description :

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous coordonnez les activités d’analyse de l’équipe Centre d’Expertise Analytique en fonction des urgences et des délais attendus selon les procédures et instructions en vigueur, et dans le respect des règles Environnement, Hygiène et Sécurité, des BPFs.

Vous coordonnez les analyses de stabilités, les validations analytiques, transfert, investigations

Vous gérez les mises en stabilité et les sorties d’enceinte

Vous rédigez des protocoles et rapports

Vous effectuez aussi, si besoin, certaines analyses.

Plus précisément, vos missions se répartissent de la manière suivante:

QUALITÉ:

Vous êtes l’interlocuteur en cas d’audit/inspection du service et/ou vous menez des auto-inspections au sein du service (exemple : ALCOA), vous rédigez les plans d’actions qui en découlent, réalisez les actions de votre domaine de responsabilité

Vous identifiez et mettez en œuvre les CAPA

Vous contribuez à la mise à jour de la documentation du Service

PLANNING :

Vous organisez et suivez le planning d’activités au sein de l’équipe en veillant à ce que les analyses soient réalisées dans les délais attendus

Vous vous assurez que le personnel de l’équipe est habilité pour les analyses réalisées et coordonnez les formations d’habilitation au poste de travail

Vous vous assurez que l’ensemble des moyens nécessaires à la réalisation des analyses est en place et validé au laboratoire (réactifs, solvants, verrerie, équipements, documentation)

Vous informez les services concernés (Logistique, Production, AQ …) en cas de retard sur les analyses

Pour mener à bien ces activités de planification, vous vous coordonnez avec le service développement ainsi qu’avec la coordinatrice du CQ libération, notamment pour l’utilisation des équipements, l’optimisation des analyses de stabilités et de routine…).

APPROBATION DES ANALYSES:

Vous vérifiez les données brutes

Vous approuvez les dossiers d’analyse et passer les conformités informatiques des produits de votre périmètre

INVESTIGATION/RÉSOLUTION DE PROBLÈME:

Vous traitez les investigations dans le cadre des déviations, résultats hors tendance ou hors spécification des produits de votre périmètre et dans les délais attendus

Vous alertez votre hiérarchie en cas d’anomalie ou de dérive observée sur les résultats d’analyse

Vous apportez un support technique aux techniciens

SUPERVISION:

Vous remontez à votre manager des éléments factuels dans le cadre de l’évaluation annuelle de la performance des membres de l'équipe ou de l’évaluation de missions des intérimaires

Vous faites respecter le règlement intérieur, les règles EEHS, vous vous assurez que les actions prévues dans le secteur soient menées en temps et en heure (ex FOSHE, Kaizen sécurité, …)

AMÉLIORATION CONTINUE

Vous contribuer ou animez des chantiers d’amélioration au moyen des outils 5 axes Lean dans votre secteur (ex : 5S, VOC, MVP, Kaizen, résolution de problème…)

Vous animez à tour de rôle les MVP de votre secteur



Profil recherché :


De formation idéalement Bac +4 ou a minima BAC + 3 Chimie, vous justifiez idéalement d’une expérience d’a minima 7 ans en contrôle Qualité en laboratoire pharmaceutique. Vous avez une bonne pratique des techniques analytiques (HPLC, CPG, Potentiométrie, IR, KF, CCM…) et des tests issus de la Pharmacopée Européenne.

Homme ou femme de terrain, vous avez du leadership, vous êtes autonome, orienté client, agile. Votre esprit d’équipe vous permet de collaborer pleinement avec les autres équipes du CQ pour mener à bien et/ou contribuer à des projets, investigations, revue des INS…).

Vous êtes rigoureux et polyvalent.

Vous faites preuve d’un esprit critique qui vous permet de mettre en perspective les résultats obtenus et d’être force de proposition pour revoir les méthodes, ou les enquêtes complémentaires à mener.

Vous maitrisez les outils bureautiques, le lims.