Conseiller en assurance qualité

Conseiller en Assurance Qualité

Ethypharm est un leader de marché dans la commercialisation de médicaments complexes à forte valeur ajoutée.

Nous sommes à la recherche d'un Conseiller en Assurance Qualité pour l'un de nos sites de production basé à Le Grand-Quevilly (76).


Missions principales

* Assurer le management de son équipe et définir les objectifs de ses collaborateurs.
* Définir les objectifs de ses collaborateurs, réaliser les entretiens annuels d'évaluation et proposer les augmentations individuelles.
* Coordonner les activités de son équipe en collaboration avec les autres membres du service AQ et des autres services.
* Animer son équipe autour des objectifs de son secteur.


Activités relatives au système qualité

* Participer aux auto-inspections, aux audits clients et aux inspections des autorités.
* Organiser et animer les formations sur les procédures qualité.
* Participer à la rédaction, vérification et approbation des documents qualité : procédures, APR, VMP, CAPA.
* Participer à l'élaboration mensuelle des indicateurs qualité du site.


Activités relavant de la Qualité opérationnelle

* Approuver les dérogations, les déviations et investigations survenues lors de la production du lot selon les procédures en vigueur.
* Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site.
* Assurer une présence terrain de l'assurance qualité en production.
* Approuver la documentation en lien avec son portefeuille de produits et les activités du service.
* Certifier/confirmer les lots de MP, PSO ou PF selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable.
* Piloter des projets d'amélioration qualité/production.


Vos compétences requises

* Docteur en pharmacie, Inscrit en section B, justifiant d'une expérience de 5 ans minimum dans le domaine de la Qualité ou production ou QC en industrie pharmaceutique.
* Bonne connaissance et expérience des référentiels Qualité internes et réglementaires internationaux.

Votre profil professionnel doit être marqué par des qualités managériales et de leadership ainsi que des capacités d'analyse et de synthèse.