Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes?: · Contribuer à la rédaction des procédures relatives à Eudamed et à l’intégration des données des dispositifs médicaux dans la base Eudamed, · Participer à la veille réglementaire santé (Europe, USA, Canada, Australie, etc) et à l’analyse des textes identifiés, · Compléter le rapport d’évaluation clinique d’un dispositif de classe Is, · Participer à la rédaction / mise à jour de procédures et/ou dossiers de Marquage CE (Classes I et Is), D’autres missions ponctuelles pourront être confiées en fonction de l’actualité du service.
A propos du profil recherché
Profil?: Issu(e) d'une formation Bac +4/5 en Qualité ou Affaires Réglementaires. Vous avez une connaissance des référentiels ISO13485, et Règlement 2017/745. Rigueur, autonomie, goût pour la réglementation, sens des priorités, communication et esprit d'équipe sont des qualités essentielles pour réussir dans cette mission. Mission basée à Chenôve (21). Période de stage : mars à août 2026
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