Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour intégrer notre équipe chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France.
* Réunions MMR : Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborer avec les départements des ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement des spécialités.
* Rédiger les mentions légales des spécialités et participer à l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour de l'information produit.
Divers :
* Participer à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurer la veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Préparer et animer des sessions de formation pour les collaborateurs.
Pharmacovigilance :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations en matière de pharmacovigilance.
Votre Profil
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement dynamique et stimulant, où votre expertise sera valorisée. Vous aurez l'opportunité de travailler en étroite collaboration avec des équipes multidisciplinaires et de participer à des projets innovants.
Nos Avantages
Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel. Pour plus d'informations sur nos bénéfices, n'hésitez pas à consulter notre site.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et partenaires. Ensemble, nous façonnons l'avenir de la santé.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
Rejoignez-nous et faites la différence dans le domaine de la santé !
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