Technicien de laboratoire service unité de thérapie cellulaire et génique

Au sein du servTravail régulier en salles blanches en atmosphère contrôlée sous poste de sécurité microbiologique de type 2. Travail en conditions d’asepsie rigoureuses



Manipulation d’azote

Vaccination contre l’hépatite B obligatoire

Poste soumis à des astreintes / en horaires décalés / travail le week-end et jours fériés (exceptionnel) parfois en situations de travailleur isolé

Activité nécessitant rigueur, réactivité et capacité à travailler en équipe et flexibilité pour s’adapter aux plannings de prélèvements et de greffe en évolution constante

Sensibilité aux impératifs de confidentialité, traçabilité et conformité réglementaire.

Capacité d’adaptation à une charge de travail variable et à des situations d’urgence

Participation possible à des audits, inspections ou démarches qualité (ISO, ANSM, etc.)

Préparation de cellules en salles blanches (Classe C) :

Réaliser les manipulations de cellules souches hématopoïétiques (CSH) ou cellules mononucléées ainsi que leur stockage en azote phase gazeuse en assurant toute la traçabilité (étiquetage) et les échantillonnages pour le contrôle de la qualité.

Effectuer des contrôles de l’environnement de l’air et des surfaces en cours de préparation et au repos dans les locaux de préparation et sous les hottes à flux laminaire.

Constituer et suivre les dossiers des préparations via un logiciel spécifique des activités de thérapie cellulaire (Qap10).

Réaliser l’entretien et les maintenances de premier niveau des matériels et équipements dédiés à la préparation ou au contrôle de la qualité

Participer aux approvisionnements à partir du stock des réactifs et consommables nécessaires aux activités de préparation

Contrôle de la qualité (hors salles blanches) :

Réaliser les contrôles de qualité en vue de la validation des greffons (notamment, la numération des progéniteurs CD34+ par cytométrie de flux et culture de progéniteurs clonogéniques)

Réaliser quotidiennement les dosages des progéniteurs CD34 + par cytométrie de flux dans le sang périphérique des patients (screening pré-cytaphérèse).

Activités transversales :

Participer aux validations et qualifications des équipements et des matériels, des réactifs et consommables, avec les responsables de chaque secteur

Participer activement au management de la qualité par la rédaction de documents qualité, la déclaration des non-conformités et leur suivi en liaison avec le responsable du management de la qualité et les responsables de chaque secteur

- participe à l’acte décisionnel du prélèvement par cytaphérèse en réalisant les numérations de CD34+ dans le sang périphérique des patients après mobilisation

- Délivre des produits cellulaires autologues et allogéniques pour greffe en garantissant la qualité et la sécurité pour les patients dans le respect des Bonnes Pratiques de Thérapie Cellulaire

- contribue au maintien et au développement des activités de thérapie cellulaire dans les domaines de l’oncologie médicale et de l’onco-Hématologie adulte et pédiatrique