Technicien de maintenance - h/f

Description entreprise :

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine expansion, dont le siège social est situé à Munich, en Allemagne.

Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication pour l'industrie pharmaceutique, couvrant aussi bien les petites que les grosses molécules. Fondée en 2020, notre entreprise connaît une croissance exceptionnelle avec plus de 1 400 professionnels répartis sur nos sites en Allemagne, France, Grèce, Norvège, Japon et Suisse.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous participons à la production de 25 % de tous les médicaments dans le monde, garantissant l'accès aux traitements essentiels pour des millions de patients. Rejoindre Adragos Pharma, c'est intégrer une entreprise jeune, ambitieuse et à dimension internationale, où chaque collaborateur contribue concrètement à l'innovation pharmaceutique mondiale.

Vous souhaitez participer à notre croissance dynamique ?


Description du poste :

En tant que Technicien de Maintenance au sein de notre équipe Support Technique Production, vous assurez la disponibilité et la fiabilité des équipements de conditionnement par la mise en œuvre d'actions de maintenance préventive et corrective. Vous contribuez à l'optimisation des performances des installations dans le respect des règles de sécurité, qualité, BPF/GMP et environnement, garantissant ainsi l'intégrité des produits pharmaceutiques et la sécurité des patients. Prêt à commencer ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Adragos livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

Principales responsabilités :

Maintenance Préventive :

· Participer aux opérations de maintenance préventive selon les gammes établies et les protocoles validés

· Effectuer les contrôles périodiques et les inspections réglementaires conformément aux BPF/GMP

· Mettre à jour les fiches de maintenance et les historiques d'intervention selon les exigences de traçabilité pharmaceutique

Maintenance Corrective :

· Diagnostiquer les pannes et dysfonctionnements des équipements de conditionnement pharmaceutique

· Remettre en service les équipements après intervention en respectant les protocoles de qualification

· Analyser les causes de défaillance et proposer des améliorations dans le cadre du système qualité

· Utiliser les outils de diagnostic et de mesure appropriés sur les équipements de conditionnement

· Interpréter les données techniques et les paramètres de fonctionnement des machines de packaging

· Établir des rapports d'intervention détaillés conformes aux exigences réglementaires pharmaceutique

· Tenir à jour la documentation technique des équipements selon les exigences BPF/GMP

· Rédiger et réviser les modes opératoires et les procédures de maintenance

· Alimenter la base de données GMAO avec une traçabilité complète des interventions

Sécurité, Conformité et Qualité :

· Respecter et faire respecter les consignes de sécurité et les procédures

· Maintenir la conformité réglementaire des équipements selon les exigences FDA, EMA et ANSM

· Participer aux réunions de production, qualité et aux analyses de performance

· Contribuer à l'amélioration continue des processus dans le respect des contraintes réglementaires

· Supporter les activités de validation et de qualification des équipements




Profil recherché :

À propos de vous

Expérience :

· A l’aise dans un environnement industriel, soumis au contrainte réglementaire (GMPx)

· Bac Pro Maintenance avec expérience significative dans le conditionnement

Compétences techniques et relationnelles :

· Force de proposition sur la fiabilisation des équipements

· Engagement, investissement au sein d'une équipe pluridisciplinaire

· Bonne connaissance dans le domaine de la mécanique, de l'électrotechnique et de l’automatisme

· BTS Maintenance Industrielle, Électrotechnique ou équivalent

· Connaissance en robotique idéalement

Langues :

· Anglais technique est un plus