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Ingénieur transfert industriel – pharmaceutique (h/f)

Rouen
CDI
EFOR GROUP
Pharmaceutique
De 35 000 € à 50 000 € par an
Publiée le 20 octobre
Description de l'offre

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Objectif du poste

Garantir la réussite du transfert de procédés de fabrication entre les départements de développement, de production et/ou entre sites industriels, dans le respect des exigences qualité, réglementaires et de performance.
L'ingénieur transfert industriel joue un rôle clé dans la mise à l'échelle et la robustesse des procédés pharmaceutiques.

Descriptif du poste

Intégré(e) au sein des équipes projet de nos clients, vous interviendrez sur les différentes phases du transfert industriel de procédés (formulation, remplissage, stérilisation, conditionnement, etc.).

Vos principales missions :

- Participer à la planification et à la coordination des activités de transfert industriel.
- Analyser les données de développement et de production pour définir les paramètres critiques de procédé (CPP) et les attributs qualité critiques (CQA).
- Rédiger et approuver la documentation technique : protocoles, rapports de transfert, matrices de corrélation, analyses de risques.
- Assurer le suivi des lots de transfert et l'évaluation des performances process.
- Coordonner les interactions entre les équipes développement, production, qualité et validation.
- Garantir la conformité réglementaire et documentaire selon les référentiels GMP, ICH Q8/Q9/Q10.
- Contribuer à la résolution de déviations, à l'analyse de causes racines et aux plans d'actions correctifs (CAPA).
- Participer aux revues de procédés et à l'amélioration continue des pratiques de transfert.
- Diplômé(e) d'une école d'ingénieurs ou d'un master en biotechnologies, génie des procédés, chimie ou pharmacie.
- Expérience souhaitée en transfert industriel, mise à l'échelle ou validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologique.
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- Capacité à travailler en environnement projet, avec de multiples interlocuteurs.
- Rigueur, esprit d'analyse et autonomie sont essentiels pour réussir sur ce poste.

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