Etablissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes spécifiques à son domaine d’activité Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) Information à des tiers (équipes investigatrices, patients, familles, etc) dans son domaine d’activité Organisation de la vérification des données en vue des monitoring Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc) Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion Suivi des événements indésirables Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage) Traitement pré-analytique des échantillons SAVOIR FAIRE REQUIS Connaissances scientifiques adaptées à la Recherche Clinique dans le domaine de la Santé Réglementation liée à la Recherche Clinique, et extensivement celle spécifique à l’informatique et aux Libertés Ethique médicale Procédures des essais cliniques, organisation et outils de suivi des essais cliniques Organisation et fonctionnement interne de l’hôpital Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé Classer des données, des informations, des documents de diverses natures Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations Maîtrise de l’anglais écrit et de l’outil informatique (Word, Excel, Power Point) CONNAISSANCES ASSOCIEES Rigueur et conscience professionnelle Capacité organisationnelle Force de proposition Capacité d’adaptation et disponibilité Travail en équipe SAVOIR ETRE REQUIS Rigueur et conscience professionnelle Bon relationnel Sens de l'organisation Aptitude et goût pour le travail en équipe PRE-REQUIS Formation le domaine scientifique et d’attaché de recherche clinique L AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L AP-HP est le premier employeur d Ile de-France: 95 000 personnes médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers y travaillent. La Direction de la Recherche Clinique et de l Innovation (DRCI) est un établissement de l AP-HP chargé de piloter les projets de recherche de l AP-HP et de suivre l ensemble des activités de recherche de l institution : 4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 pour lesquels l AP-HP la promotion et la gestion ; 825 portefeuilles de brevets La DRCI contribue à la définition de la politique de recherche de l institution. Elle met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires, l ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de l AP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l institution, en lien avec ses 12 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein des Groupes Hospitaliers (GH) de l AP-HP. L URC est étroitement associé au Département de Biostatistique, Santé Publique et Information Médicale (BIOSPIM) et au Centre Pharmaco épidémiologie de l AP-HP (CEPHEPI). Toutes ces structures, dirigées par le Pr Florence TUBACH sont situées au sein de l Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière, établissement public de santé faisant partie de l Assistance Publique- Hôpitaux de Paris. De par sa taille, il s agit du premier Groupe Hospitalier français. L ensemble de ces structures regroupent une centaine de personnes, et gèrent environ 200 études. L équipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tout type (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d évaluation diagnostique, etc) et de toute spécialité médicale/paramédicale. Cette activité est en constante augmentation.
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