Vous êtes une personne capable de vous adapter à une structure en plein développement au niveau européen et international. Votre objectif : accompagner ce changement sous l'angle qualité et réglementaire, et l'adapter en conséquence.
Dans le cadre de l'acquisition de nouveaux produits, nous recherchons un profil maîtrisant la technicité Qualité et réglementaires des produits à enregistrer en France et à l'étranger.
Nous cherchons un manager capable de faire progresser ses équipes, de développer leurs compétences, de déléguer et de responsabiliser grâce à un management participatif.
Nous ne recherchons pas un simple donneur d'ordres, mais un directeur capable de concilier vision stratégique et implication opérationnelle.
Assurance Qualité
Transferts de production
Audits de sous-traitants (CMO)
Assurance qualité "exploitant
Libération des lots importés
Affaires Réglementaires
Maîtrise de la réglementation pharmaceutique française et européenne
Évaluation réglementaire des nouveaux produits
Stratégie et enregistrement des nouveaux médicaments
Audit et conformité des dossiers d'AMM
Gestion des sous-traitants réglementaires
Ils vous attendent pour compléter l'équipe pharmaceutique.
Profil recherché
~ Pharmacien(ne) diplômé(e), inscrit(e) en section B de l'Ordre des Pharmaciens, éligible à l'exercice en tant que PRI
~ Expérience dans l'industrie pharmaceutique :
~10 à 15 ans au total, incluant :
~5 ans minimum sur un site exploitant
~10 ans sur un site de production
~ Très bonne maîtrise de l' anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.
Desired Skills and Experience
Pharmacien(ne) diplômé(e), inscrit(e) en section B de l'Ordre des Pharmaciens, éligible à l'exercice en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.
10 à 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique,
Site exploitant= 5 ans
Site de production = 10 ans
Très bonne maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral).
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