Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels respectent les normes en vigueur.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir une communication fluide entre les départements.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les équipes de vente, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Assurez le suivi des opérations réglementaires et validez les monographies VIDAL.
Divers :
* Participez à la rédaction et mise à jour des procédures.
* Contribuez à divers projets d'entreprise et à la veille réglementaire.
* Animez des sessions de formation pour partager vos connaissances.
Pharmacovigilance :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance national.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Participez à la détection des signaux de sécurité et organisez des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Ce que Nous Offrons
* Un environnement de travail stimulant et collaboratif.
* Des opportunités de développement professionnel et de croissance.
* Des avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes pour la carence en fer et la néphrologie. Avec un siège à St. Gallen, en Suisse, nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité et la curiosité nous permettent de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et partenaires.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
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